Поиск инновационных решений — ключевой ориентир в развитии фармотрасли на ближайшие годы

      Комментарии к записи Поиск инновационных решений — ключевой ориентир в развитии фармотрасли на ближайшие годы отключены

Поиск инновационных решений - ключевой ориентир в развитии фармотрасли на ближайшие годы

Несколько компаний «ХимРар» участвовала в конференции БИОТЕХМЕД, прошедшей 26–27 сентября 2016 г. в Геленджике, посвященной формированию инноваций в области биомедицинских технологий и фармацевтики.

Вот уже 5 лет в Российской Федерации удачно реализуется национальная программа «Развитие фармацевтической и медицинской индустрии на период до 2020 года и предстоящую возможность», придавшая большой импульс активизации русском биомедицинской бизнеса и науки по переходу и модернизации отрасли ее на инновационную модель развития. Чего удалось достигнуть за это время, насущные неприятности участников рынка — от национального регулирования и мер помощи до внедрения инноваций в производство, и возможности предстоящего развития биотехнологической отрасли обсудили на пленуме «Сотрудничество бизнеса и государства для развития рынка биомедицинских разработок в РФ».

В совещании участвовали: Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова, торговли и министр промышленности РФ Денис Мантуров, глава Росздравнадзора Михаил Мурашко, председатель совета директоров корпорации «Ростех» Сергей Чемезов, ВРИО председателя совета директоров РВК Евгений Кузнецов, фаворит коммисии Healthnet НТИ Михаил Самсонов, председатель совета директоров компании «Фармстандарт» Григорий Потапов, Президент «Рабочий России» Алексей Репик, председатель совета директоров Северо-Западного федерального медицинского исследовательского центра им. В.А.

Алмазова Евгений Шляхто и генеральный директор ГК «ХимРар» Андрей Иващенко. Администратором совещания выступил начальник НИИ организации здравоохранения Москвы Давид Мелик-Гусейнов.

«К примеру, за прошедший период, с 2008 года, у нас появились личные препараты биоаналогического типа, включая таргетные молекулярные препараты, которые связаны с персонифицированной медициной, и генно-лечебные препараты, не говоря уже о биоаналогах много и моноклональных телах, — отметила важность развития биомедицинских разработок у нас министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова, открывая совещание конференции. — То же самое случилось и с медицинскими изделиями — хоть и с некоторыми отставаниями от лекарственных препаратов, но в последнии месяцы и в этом вопросе случился большой рывок. К примеру, в случае если два года назад среди 1,9 млн. эксплуатируемых медицинских изделий у нас всего 18,5% были отечественными, то в текущем году уже 35%».

«В 2009 году мы, по сути, надели «спасательный жилет» на отечественную фарминдустрию, создав и приняв программу «Фарма2020», — напомнил торговли и министр промышленности РФ Денис Мантуров. — Создав стратегию сперва для фармы, а позже для медтехники, государство стало интенсивно соинвестировать в разработку русских фармпрепаратов… Всё это разрешило зарегистрировать и вывести на рынок более 40 отечественных препаратов, 18 из них — лишь за последние пять лет. А к 2020 году правительство страны собирается довести данный показатель до 150».

Министр промышлености и торговли очень отметил важность инновационных ответов, выделив, что для обеспечения лекарственной безопасности в России нужно не только поддерживать количество производства отечественных лекарств, но и дополнять его инновационными ответами.

«На сегодня можно считать, что задача дженерикового импортозамещения у нас фактически решена, — сообщил в собственном выступлении генеральный директор ГК «ХимРар» Андрей Иващенко. — На первый замысел выходит та часть национальной программы «Фарма2020», которая посвящена инновационной разработке. Государство с 2011 года профинансировало более 300 инновационных проектов на стадии доклинических изучений и исходя из этого, наровне с углублением производства препаратов, актуальным делается помощь I-II фаз клинических изучений, где на данный момент появился разрыв в цепочке разработки».

По словам Иващенко, производители готовы подхватывать и доводить до рынка проекты, находящиеся на III-й фазе клинических изучений, а I-на данный момент фазы пока не имеют достаточного финансирования. Ответ данной неприятности видится не только в денежной помощи изучений, но и в регуляторной, как к примеру, в FDA имеется практика fast track.

Это ускоренный порядок регистрации на основании доказательного, но сокращенного количества данных, при условии, что производитель обязуется завершить нужные изучения лекарственного препарата в пострегистрационный период. Таковой порядок предлагается использовать к отечественным инновационным лекарственным препаратам для лечения жизнеугрожающих болезней, предварительные (доклинические и ранние клинические) эти которых свидетельствуют, что препарат может владеть большими преимуществами если сравнивать с существующими на рынке.

Помимо этого, как отметил Андрей Иващенко, возможность проведения клинической апробации с применением отечественных лекарственных препаратов, созданных при применении механизмов национальной помощи, безопасность которых доказана в I-й фазе клинических изучений, разрешила бы стремительнее доводить методы лечения и передовые разработки до больных.

«Развитые рынки зарегулированы прошлым «блокбастерным» технологическим укладом, исходя из этого у России имеется шанс пропустить уже устаревший технологический этап развития западных государств и внедрять персонализированные разработки, каковые вправду трудятся, создав соответствующее законодательство, и стартовать с этих позиций, существенно сэкономив средства и время», — выделил Иващенко.

Перед началом пленарной сессии торговли и Министр промышленности РФ Денис Мантуров совместно с министром здравоохранения РФ Вероникой Скворцовой, главой Росздравнадзора Михаилом Мурашко и председателем совета директоров Корпорации «Ростех» Сергеем Чемезовым осмотрели экспозицию участников конференции и посетили стенд группы «ХимРар», где были представлены инновационные и импортозамещающие разработки полного цикла компаний «Вириом» и «БиоИнтегратор».

Лучший в мире в собственном классе инновационный компании и лекарственный® препарат «Вириом» для лечения СПИД, созданный в рамках ФЦП «Фарма2020», прошел все клинические изучения, доказав большие преимущества по вирусологической и иммунологической эффективности, переносимости и безопасности больными если сравнивать с существующими препаратами. на данный момент Элпида находится на стадии регистрации, выход на рынок планируется уже в следующем году.

Кроме этого на выставке собственные инновационные разработки представила компания «БиоИнтегратор» группы «ХимРар»: первый отечественный пероральный препарат Несклер® (МНН Финголимод) для лечения рассеянного склероза и инновационный препарат Ауриксим®, конъюгат моноклонального антитела (ритуксимаба), предназначенный для терапии тяжелых онкологических и аутоиммунных болезней, по эффективности в разы превосходящий классическое лечение ритуксимабом.

Конференция «БИОТЕХМЕД», организованная при помощи торговли и Министерства промышленности РФ, Минздрава РФ и стратегического партнера Корпорации «Ростех», собрала более 1000 участников и стала самым заметным событием в области здравоохранения и фармацевтики в Российской Федерации в 2016 году. торговли и Министр промышленности РФ Денис Валентинович Мантуров выступил с предложением сделать мероприятие регулярным и проводить его каждый год в Геленджике.

— Startups — Sarah Lacy, Founder, Editor-in-Chief, and CEO of PandoMedia -TWiST #329


Интересные записи на сайте:

Подобранные по важим запросам, статьи по теме: